Teleflex reçoit l'autorisation de la FDA pour le fil-guide de stimulation temporaire Wattson®

Jun 04, 2023

La société élargit son portefeuille de cœurs structurels avec le premier fil-guide de stimulation temporaire bipolaire disponible dans le commerce, conçu spécifiquement pour être utilisé lors du remplacement transcathéter de la valve aortique (TAVR) et de la valvuloplastie aortique par ballonnet (BAV)

WAYNE, Pennsylvanie, 07 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Teleflex Incorporated (NYSE : TFX), l'un des principaux fournisseurs mondiaux de technologies médicales, a annoncé aujourd'hui qu'il proposera le fil-guide de stimulation temporaire Wattson® - le premier dispositif de stimulation temporaire bipolaire disponible dans le commerce fil de guidage conçu spécifiquement pour être utilisé pendant le TAVR et le BAV - à TVT : Le Structural Heart Summit, du 7 au 10 juin au Phoenix Convention Center-West.

Doté d'une conception simple pour créer des efficacités procédurales, le fil-guide de stimulation temporaire Wattson® offre une double fonctionnalité, prenant en charge à la fois l'administration de la valve et la stimulation bipolaire ventriculaire pendant les procédures TAVR ou BAV. Le dispositif offre une alternative procédurale conçue pour aider à éviter une série de complications1, étapes1 et coûts2 associés à la stimulation ventriculaire droite traditionnelle. De sa forme en queue de cochon distale flexible à sa conception bipolaire à électrodes multiples, le fil-guide de stimulation temporaire Wattson® est conçu pour aider à réduire le risque de perforation ventriculaire tout en offrant une capture fiable lors d'une stimulation rapide.

« Cette technologie nous permet de fournir aux médecins un nouvel outil spécialement conçu pour répondre aux besoins cliniques non satisfaits fréquemment rencontrés lors des procédures TAVR ou BAV », a déclaré Jake Newman, président des Amériques chez Teleflex. "Le fil-guide de stimulation temporaire Wattson® reflète notre concentration sur l'innovation ciblée et notre engagement à fournir plus d'options pour simplifier davantage le TAVR minimaliste et d'autres procédures structurelles."

Le fil-guide de stimulation temporaire Wattson® entrera dans une phase de mise sur le marché limitée, avec une mise sur le marché complète prévue plus tard cette année.

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Les références:

Investigation clinique : ÉTUDE DU FIL GUIDE DE STIMULATION TEMPORAIRE. Test réalisé par Teleflex. Données archivées chez Teleflex. Les résultats des bancs d'essai ne sont pas nécessairement indicatifs de la performance clinique.

Faurie B, Souteyrand G, Staat P, Godin M, Caussin C, Van Belle E, Mangin L, Meyer P, Dumonteil N, Abdellaoui M, Monségu J, Durand-Zaleski I, Lefèvre T ; EASY TAVI Enquêteurs. Stimulation rapide du ventricule gauche via le fil-guide de mise en place de la valve lors du remplacement de la valve aortique transcathéter. JACC Cardiovasc Interv. 2019 23 décembre ;12(24):2449-2459.

ATTENTION : La loi fédérale (États-Unis) limite la vente ou l'utilisation de ces appareils par ou sur l'ordre d'un médecin.

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